EN ISO 14644: Norm zur Ermittlung der Reinraumklassifikation
Die EN ISO 14644 (in Deutschland DIN EN ISO 14644) ist eine international gültige Norm für Reinräume und Reinraumbereiche. Mithilfe der Norm lassen sich die Räume in Reinraumklassen einteilen (ISO 1-9). Die Norm berücksichtigt zudem Aspekte rund um Planung, Betrieb und Kontrolle von Reinraumanlagen.
Ursprünglich in der Halbleiterindustrie entwickelt, hat EN ISO 14644 im Jahr 2001 den alten Standard US FED STD 209E abgelöst. Und sich mittlerweile in zahlreichen Branchen etabliert – unter anderem in der Luft- und Raumfahrt, in der optischen Industrie, in der pharmazeutischen Industrie, in der Nahrungsmittelindustrie sowie in Medizintechnik und Gesundheitswesen.
Um Reinräume in Reinraumklassen einzuteilen, konzentriert sich EN ISO 14644 auf die Konzentration von Partikeln in der Luft. Die Norm legt dafür Grenzwerte für die maximal zulässige Partikelkonzentration pro Kubikmeter Luft fest. Und ordnet den Reinheitsgrad den Reinraumklassen ISO 1-9 zu. So erzielen Reinräume der ISO-Klasse 1 die höchste Reinheit. Dafür dürfen sich in einem Kubikmeter Luft höchstens zehn Partikel von einer Maximalgröße von 0,1 Mikrometer befinden.
Um die Konzentration einheitlich zu ermitteln, legt die Norm neben Partikelgrenzwerten auch anerkannte Prüfverfahren fest. Moderne Partikelmessgeräte sind oftmals mit einer Laserdiode für eine möglichst genaue Messung ausgestattet. Einer Tabelle lässt sich die Mindestanzahl von Messpunkten je Fläche entnehmen. Der Raum erfüllt die Anforderungen, wenn der Mittelwert jedes Messpunkt die Grenzwerte nicht überschreitet.